Met ingang van 1 mei 2009 is het verboden producten die DMF bevatten in de handel te brengen of op de markt aan te bieden. Met ingang van 1 mei 2009 zorgen de lidstaten ervoor dat dergelijke producten die al in de handel zijn gebracht of op de markt worden aangeboden, uit de handel worden gehaald en worden teruggeroepen en dat de consumenten op adequate wijze over de risico’s van deze producten worden geïnformeerd.

Krachtens Richtlijn 2001/95/EG zijn de producenten verplicht uitsluitend veilige consumentenproducten op de markt te brengen.

Vastgesteld is dat meubelen en schoeisel die in een aantal lidstaten op de markt worden aangeboden, de gezondheid van consumenten in Frankrijk, Polen, Finland, Zweden en het Verenigd Koninkrijk schade berokkenen. Uit klinische tests is gebleken dat de schade voor de gezondheid werd veroorzaakt door de chemische stof dimethylfumaraat (DMF), een biocide die gebruikt wordt om te voorkomen dat leren meubelen en schoeisel tijdens de opslag of het vervoer in een vochtig klimaat door schimmels worden aangetast. DMF bevindt zich meestal in kleine zakjes die aan de binnenkant van de meubelen worden vastgemaakt of bij de schoendozen worden gevoegd. DMF verdampt en impregneert het product waardoor het product tegen schimmels wordt beschermd. Het heeft dan echter ook negatieve gevolgen voor consumenten die met de producten in contact komen. DMF dringt door de kleren en veroorzaakt bij de consumenten pijnlijke contactdermatitis gekenmerkt door jeuk, irritatie, roodheid en branderigheid. In een aantal gevallen werden acute ademhalingsproblemen gemeld. De dermatitis was bijzonder moeilijkte behandelen. De aanwezigheid van DMF vormt dus een ernstig risico.

Overeenkomstig artikel 13 van Richtlijn 2001/95/EG kan de Commissie, wanneer haar bekend is dat bepaalde producten een ernstig risico voor de gezondheid en de veiligheid van de consumenten inhouden, onder bepaalde voorwaarden een beschikking geven waarbij de lidstaten worden verplicht maatregelen te treffen om met name het op de markt aanbieden van die producten te beperken of aan bepaalde voorwaarden te onderwerpen. Een dergelijke beschikking kan worden gegeven indien

a) er grote verschillen bestaan tussen de lidstaten wat de gekozen of de te kiezen aanpak van het risico betreft;

b) er, gezien de aard van het veiligheidsprobleem, niet op een aan de spoedeisendheid van de situatie aangepaste wijze tegen het risico kan worden opgetreden in het kader van andere bij de specifieke communautaire wetgeving ten aanzien van het betrokken product vastgelegde procedures; en

c) er alleen doeltreffend tegen het risico kan worden opgetreden door op communautair niveau adequate maatregelen vast te stellen, teneinde een eenvormig, hoog beschermingsniveau voor de gezondheid en de veiligheid van de consument en een goede werking van de interne markt te waarborgen.

Uit een klinische studie bij mensen (patch tests) waarbij leren meubelen en patches zuiver DMF werden gebruikt, is gebleken dat in het ernstigste geval tot 1 mg/kg sterke reacties optraden.

België, Spanje en Frankrijk zijn de enige lidstaten die specifieke voorschriften hebben goedgekeurd om het ernstige gezondheidsrisico voor de consument van het biocide DMF aan te pakken.

Bij Beschikking 2009/251/EG (PbEU L 74 van 20 maart 2009) zijn alle lidstaten verplicht er voor te zorgen dat producten die het biocide dimethylfumaraat bevatten niet in de handel worden gebracht of op de markt worden gebracht.

Met ingang van 1 mei 2009 is het verboden producten die DMF bevatten in de handel te brengen of op de markt aan te bieden.

Met ingang van 1 mei 2009 zorgen de lidstaten ervoor dat producten die DMF bevatten en al in de handel zijn gebracht of op de markt worden aangeboden, uit de handel worden gehaald en worden teruggeroepen en dat de consumenten op adequate wijze over de risico’s van deze producten worden geïnformeerd.

De Beschikking:

Beschikking 2009/251/EG

Beschikking van 17 maart 2009 houdende de verplichting voor de lidstaten ervoor te zorgen dat

producten die het biocide dimethylfumaraat bevatten niet in de handel worden gebracht of op de

markt worden aangeboden, PbEU L 74 van 20 maart 2009

Art. 1. Definities

Voor de toepassing van deze beschikking wordt verstaan onder:

a) „DMF”: de chemische stof dimethylfumaraat met de IUPACbenaming dimethyl-(E)-buteendioaat, het

CAS-nummer 624-49-7 en het Einecs-nummer 210-849-0;

b) „product”: elk product in de zin van artikel 2, onder a), van Richtlijn 2001/95/EG;

c) „product dat DMF bevat”: elk product of deel van een product:

i) waarop de aanwezigheid van DMF wordt vermeld, zoals op één of meer zakjes, of

ii) waarbij de concentratie DMF hoger is dan 0,1 mg/kg van het product of deel van het product;

d) „in de handel brengen”: het voor het eerst in de Gemeenschap op de markt aanbieden van een

product;

e) „op de markt aanbieden”: in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet tegen betaling, verstrekken

met het oog op distributie, consumptie of gebruik op de communautaire markt.

Art. 2. Uitvoering

1. Met ingang van 1 mei 2009 zorgen de lidstaten ervoor dat het verboden wordt producten die DMF

bevatten in de handel te brengen of op de markt aan te bieden.

2. Met ingang van 1 mei 2009 zorgen de lidstaten ervoor dat producten die DMF bevatten en al in de

handel zijn gebracht of op de markt worden aangeboden, uit de handel worden gehaald en worden

teruggeroepen en dat de consumenten op adequate wijze over de risico’s van deze producten worden

geïnformeerd.

3. De lidstaten stellen de Commissie overeenkomstig artikel 12 van Richtlijn 2001/95/EG onverwijld in

kennis van de uit hoofde van dit artikel genomen maatregelen.

Art. 3. Inkennisstelling

De lidstaten treffen de nodige maatregelen om aan deze beschikking te voldoen, maken die maatregelen

bekend en stellen de Commissie daarvan in kennis.

Art. 4. Geldigheidsduur

Deze beschikking is van toepassing tot en met 15 maart 2010.

Art. 5. Adressaten

Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.